按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号）、《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）有关要求，为加强原料药监督管理，摸清原料药生产供应情况，国家药监局（NMPA）在药品信息采集平台中开发建设了原料药生产供应信息采集模块。该模块于本通知印发之日起正式启用。

2021Q3起，列入《国家短缺药品名单》、《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》的药品的原料药纳信息采集范围，后续酌情扩大原料药品种。若为境外原料药生产企业，则由其依法指定的境内企业法人代为填报。

华尔街见闻·见智研究认为，此次NMPA出台针对原料药生产供应情况管理信息采集平台，将从三部分影响原料药行业。

第一：原料药生产信息透明化将使得行业集中度提升。

国内市场将更加集中在符合监管的规范化市场，加速中小企业出清。行业竞争将进一步体现在规模化后的成本控制比拼，行业龙头在成本上更具规模优势，龙头将受益于行业集中度提升。

第二，原料药信息的透明将更有利于带量采购的开展。

由于带量采购后大幅降低了销售的成本，原料药企业选择向制剂端一体化的公司将尤其受益原料药端的集中度提升，生产成本可能更低，在带量采购中的报价相比单纯的制剂厂商更有优势。因此，具备规范化的大规模原料药量产产能，且在最近几年完成制剂报批的企业将首先受益。

第三，原料药端从单纯降价预期，或将转换到降价和涨价并存的预期重。

例如一些进入带量采购的药品，因为原料药价格大幅上涨导致企业亏损而停止生产的情况将得到更好处理。通过监控原料药供应情况，更好的调整相应价格，缓解供应紧张情况。