作者|桐晖药业

普乐沙福由赛诺菲旗下的健赞制药研发，作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自体造血干细胞移植动员剂，于2008 年在美国首次获批上市，并获得FDA的孤儿药认证资格。之后于2009年通过欧盟药品管理局(EMA)审批，后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。该药是一种造血干细胞激活剂，同时可刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能。多项试验研究证明普乐沙福在粒细胞刺激因子(G-CSF)或粒单核细胞刺激因子(GM-CSF)联合作用下，可使造血干(祖)细胞增殖，释放入外周血中的数量明显增多，使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加，可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。

目前，普乐沙福原研于2019年底获批上市，无仿制药及原料批文。

进口原料药普乐沙福的基本药物信息

产品名称：普乐沙福

英文名：Plerixafor

CAS：110078-46-1

科室：肿瘤科

申报家数：注射液国1进原料1进2国

进口原料药普乐沙福的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF，已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：原研于2019年底获批上市，无仿制药及原料批文。