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进口原料药扎来普隆在国内的最新注册申报信息
发布时间:2021-12-10

扎来普隆由Wyeth-Ayerst公司开发,属于非苯二氮卓类催眠药,是第一个吡唑嘧啶类催眠药,临床应用疗效显著。扎来普隆通过GABA-苯二氮卓受体复合物产生中枢抑制作用,增加氯离子通道开放频率,引起神经细胞膜超极化,使兴奋性下降,对ω1 受体选择性强,对ω2-受体的亲和力较弱,但不与其它神经递质结合。与传统的苯二氮卓类药物相比,扎来普隆具有以下优点:1.受体结合试验表明,扎来普隆可选择性作用于大脑边缘系统的ω1-受体,因此它对记忆和情绪的影响也相对较弱;2.扎来普隆给药后吸收迅速,它能帮助患者很快入睡,然后随即很快被代谢,但病人接着能自然睡眠,而不导致第二天的宿醉感;3.传统的苯二氮卓类药物长期困扰患者的是其依赖性、后遗效应及反跳性失眠,扎来普隆的后遗作用较小,极少产生耐受性和依赖性,几乎不引起反弹性睡眠障碍。据中国医药工业信息中心数据,2017年样本医院镇静催眠药销售金额约为9.72亿元。

目前,扎来普隆为医保乙类目录,少量国产制剂上市,竞争状况良好,可供应优质进口原料,支持联合申报。

进口原料药扎来普隆的基本药物信息

产品名称:扎来普隆

英文名:zaleplon

科室:心理精神科

申报家数:制剂:23国制剂0

进口原料药扎来普隆的项目支持详情

原料来源:印度

桐晖CDE备案状态:准备注册

USDMF状态:只有DMF

项目支持:支持联合申报

国内市场情况:医保乙类目录,少量国产制剂上市,竞争状况良好,可供应优质进口原料,支持联合申报