经济日报-中国经济网6月8日讯（记者 朱国旺）国家药品监督管理局6月7日发布公告，因为存在质量风险，印度素帕医药保健有限公司的盐酸氨溴索暂停销售使用。

　　公告指出，原国家食品药品监督管理总局对印度素帕医药保健有限公司（英文名：Shilpa Medicare limited）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为盐酸氨溴索（英文名：Ambroxol Hydrochloride；进口药品注册证号：H20160465）。检查发现企业存在质量保证体系不能有效运行、工艺验证及方法学验证不充分、防止污染和交叉污染措施不到位等生产管理、质量管理方面的问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。该产品存在质量风险。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品并依法处理，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。

　　盐酸氨溴索适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠，咳痰困难。

　　经济日报-中国经济网记者了解到，此次被暂停销售使用的盐酸氨溴索并非制剂，而是原料药。除印度素帕医药保健有限公司生产外，我国另有8家国内厂家生产及其他两家国外公司进口产品。