物品单位 | 价格 | 品牌 |
---|---|---|
kg | 680 | 贝尔卡 |
货号 | 258-25 |
EINECS编号 | 618-620-0 |
品牌 | 贝尔卡 |
产品规格 | 1kg/包 |
CAS编号 | 9067-32-7 |
别名 | 透明质酸钠盐,玻璃酸钠;SODIUM HYALURONATE 透明质酸钠;透明质酸钠 |
保质期 | 24月 |
级别 | 医药级 |
外观性状 | 粉末 |
主要用途 | 化妆品原料出口 |
英文名称 | Sodium hyaluronate |
纯度 | 100W分子量% |
分子式 | C14H22NNaO11 |
质量标准 | USP,CP,企标 |
透明质酸(Hyaluronic acid,简称HA)透明质酸是由N -乙酰氨基葡糖和D-葡糖醛酸双糖单位重复连接构成的高分子酸性黏多糖。
是国内外新兴的生物制品,分子量为几千到几百万,HA与胶原蛋白、维生素、硫酸软骨素、氨糖等具有良好的相容性和配伍性。
可广泛用于保健食品、医药、化妆品等行业中。
为加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的监督管理,进一步规范相关产品注册(备案),保证公众用药用械安全有效,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定,现就该类产品管理有关事宜公告如下:
一、根据不同预期用途(适应症)、工作原理等,医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品按照以下情形分别管理:
(一)用于 等的产品,按照药品管理。
(二)符合以下情形,且不含发挥药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分时,按照医疗器械管理,其管理类别不得低于 类。
1.作为接触镜护理产品应用时,按照第三类医疗器械管理。
2.作为可吸收外科防粘连材料应用时,按照第三类医疗器械管理。
3.作为眼用粘弹剂应用时,按照第三类医疗器械管理。
4.作为注射填充增加组织容积产品应用时,按照第三类医疗器械管理。
5.作为注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用,应用时,按照第三类医疗器械管理。
6.用于修复膀胱上皮氨基葡萄糖保护层应用时,按照第三类医疗器械管理。
7.作为医用敷料应用时,若产品可部分或者全部被人体吸收,或者用于慢性创面,按照第三类医疗器械管理;若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面,按照 类医疗器械管理。
8. 作为辅助病理性疤痕,辅助预防理性的疤痕修复敷料应用时,按照 类医疗器械管理。
9.作为、口腔组织创面愈合 辅助材料应用时,按照 类医疗器械管理。
10.作为体腔器械(不含避孕套)导入润滑剂应用时,按照 类医疗器械管理。
11.含有透明质酸钠润滑剂的避孕套,按照 类医疗器械管理。